无锡易纯净化设备有限公司

近期，新型冠状病毒感染肺炎疫情，牵动着国人的敏感神经。在医护专家不断呼吁下，人民对口罩认知日渐重视。口罩是一种卫生用品，是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。

据发改委2月5日统计，截至2月3日，全国22个重点省份口罩产量已达到1480万只，比前一日环比增长3.1%，其中N95口罩已达到11.6万只，环比增长48%，其他医用口罩998万只，环比增长36%，一次性口罩471万只，口罩产量呈现持续上升势头。

（上图） 某医疗器械限公司生产口罩

那么我们知道吗，医用一次性口罩是如何制作的，在什么环境之下生产的呢？疫情时期，我们如何选用合适的口罩？就此问题，无锡易纯净化借助客户案例，浙江某医疗器械股份有限公司十万级口罩生产洁净车间，为大家详解口罩制作和消毒流程。干货满满！帮助巨大，建议收藏后阅读哦~

一次性医用口罩生产工艺：

1、挑选原料：选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。

2、制片生产：将PP无纺布原材料、防菌过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上，调试机器自动生产。

3、焊合成型：将鼻梁条放置于口罩片上方，然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。

4、内包车间：将成型口罩进行杀菌消毒，真空封装。

5、外包出货：将包装好的口罩集中整合外部包装出货。

医用杯型防护口罩生产工艺：

挑选原料 >> 热压定型  >>  制造外层面罩  >>  焊接切边  >>  印刷口罩标注  >>  呼吸阀打孔  >>  鼻梁条焊接  >>  人工/机器贴内层鼻梁条  >>  焊接耳带  >>  焊接呼吸阀  >>  成品内包车间  >>  外部整合包装   >>  存/出货

（上图）一次性医用口罩

口罩生产环境及要求

熟知医疗器械分类的朋友应该知道，医疗器械共分为3类，口罩属于二类医疗器械，无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级（医疗称：D级洁净车间）或以上洁净车间进行生产，这是国家强制性要求，其生产环境必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产。（上图） 十万级洁净车间下生产口罩

物流方面：从初始挑选原料到最终成型内包，全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，上下工序之间衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输。下图为浙江某医疗器械股份有限公司10万级净化车间（D级净化车间）口罩生产流程及房间布局

（上图） 浙江某医疗器械公司口罩生产车间物流示意图

人员方面：从更衣 >>  洗手消毒/缓冲  >> 风淋消毒 >>  洁净走廊  >> 各个洁净车间都必须无尘化。下图为浙江某医疗器械股份有限公司人员流动示意图

（上图） 浙江某医疗器械公司口罩生产车间人员流动示意图

第三方检测合格后生产使用

净化车间装修完成后需要通过第三方专业检测达标后方可生产使用

无尘化（尘埃粒子检测）

无菌化检测

照明度检测

如何选择合适的口罩？

疫情时期，接下来教你如何选用合适的口罩，不过度防护，让紧急物资发挥最大的作用。